Trastuzumab Droga tal-Kanċer tal-Antikorpi Monoklonali

Isem Ingliż: Trastuzumab

Numru CAS: 180288-69-1

Formula Molekulari: C10H14N6O5

Piż molekulari: 298.25536

Einecs nru

Kategoriji relatati: sustanza tad-droga; mAb 20; materja prima farmaċewtika; Bijokimika; reaġent kimiku

Il-fajl mol: 180288-69-1. Mol

Formula Strutturali:

Propjetajiet ta 'Trastuzumab

Kundizzjonijiet tal-Ħażna: Aħżen f '-20 c

Forma: Solidu

Kulur: abjad sa isfar ċar

Uża

Trastuzumab jintuża fit-trattament tal-kanċer tas-sider. Huwa effettiv kontra tumuri li jesprimu żżejjed il-proteina 2 / neu tagħha. Bħala parti minn reġim ta 'kemjoterapija għat-trattament aġġuvanti ta' lymph node-pożittiv, il-kanċer 2 / neu-pożittiv tagħha.

U {2- aġenti pożittivi tat-trattament tal-kanċer tas-sider

Trastuzumab hija l-ewwel mediċina ta 'antikorpi umanizzata li timmira lejn it-2 tagħha żviluppata mill-Kumpanija Roche. L-indikazzjonijiet ewlenin huma tagħha 2- kanċer tas-sider pożittiv u kanċer gastriku metastatiku. Il-mediċina ġiet approvata mill-FDA fil-25 ta 'Settembru, il-privattiva Ewropea għal Trastuzumab skadiet fl-2014, u l-privattiva Amerikana għal Chemicalbook skadiet fl-2019. Fl-2016, il-bejgħ globali ta' trastuzumab kien 6.782 biljun franki Svizzeri ({+ 3. 73%), u 5.2 cag dinja. Nistennew li l-bejgħ globali ta 'Trastuzumab jaqa' għal $ 5.66 biljun fl-2020 minħabba t-tnedija tal-mediċina bijosimili tiegħu.

Fis-suq tal-Istati Uniti, Ogivri bħal Trastuzumab, Pfizer's PF -520014, Teva / Celltrion's Herzuma, u l-ABP980 ta 'Amgen / Elgen għandhom l-applikazzjonijiet kollha tal-elenkar bl-FDA, u Roche għadhom qed jippreżentaw kawżi dwar il-privattivi. Fis-suq Ewropew, Samsung Bioepis Ontruzant ġie approvat mill-EMA fil-21 ta 'Novembru 2017, u sar l-ewwel Trastuzumaub bijosimili approvat fl-Unjoni Ewropea, b'indikazzjonijiet li jinkludu kanċer tas-sider bikri u metastatiku u kanċer gastriku metastatiku. Mylan u Bicon ittardjaw l-approvazzjoni tagħhom minħabba problemi ta 'produzzjoni, u CellTrion ippreżentat għal elenkar, jistennew reviżjoni finali.

Trastuzumab huwa kopert fl-assigurazzjoni medika

Trastuzumab daħal fis-suq Ċiniż fil-5,2002 ta 'Settembru, u l-indikazzjonijiet kienu tagħha 2- kanċer tas-sider pożittiv u kanċer gastriku, taħt l-isem kummerċjali Herceptin (Herceptin). Peress li ċ-Ċina hija żona ta 'inċidenza għolja ta' kanċer tas-sider u kanċer gastriku, Chemicalbook u 25% ~ 30% tat-2 tagħha fil-kanċer tas-sider primarju huma espressati żżejjed, Trastuzumab żamm tkabbir kostanti fiċ-Ċina. Fl-aħħar 5 snin, CAGR18%, u minħabba li l-prezz għali ma ġiex inkluż mill-assigurazzjoni medika, is-suq tal-mediċina ma ġiex rilaxxat għal kollox.

Fid-19 ta 'Lulju 2017, Trastuzumab kien elenkat fid-direttorju tal-assigurazzjoni medika nazzjonali, u l-prezz innegozjat ta' assigurazzjoni medika kien ta '7,600 wan, tnaqqis ta' 67% meta mqabbel mal-prezz rebbieħ. Minħabba li l-monomab Trastuital huwa l-kanċer tas-sider pożittiv tagħha u l-medikazzjoni tal-ewwel linja tal-kanċer gastriku, l-effikaċja klinika tagħha kkonfermat l-istatus "standard tad-deheb" tagħha, bħala l-prezz tal-kura tas-saħħa, id-domanda enormi tagħha tas-suq mhux sodisfatta se tqanqal il-kapaċità mgħaġġla tagħha, minħabba l-vantaġġ tal-prezz ovvju simili tagħha u l-istess effett tal-prezz tal-kimika klinika, huwa mistenni li jiġi espansjoni rapida. Fil-preżent, trastuzumab huma kanċer tas-sider u kanċer gastriku. F'termini ta 'medikazzjoni tal-kanċer tas-sider, ir-reġim ta' trattament universali għal trastuzumab huwa 6mg / kg kull 3 ġimgħat (l-ewwel doża ta '8mg / kg), u l-ħin ta' trattament rakkomandat għall-kanċer tas-sider huwa mill-inqas {6-8 ċikli. Jekk wieħed jassumi li l-piż medju tal-pazjent huwa 50-70 kg, l-ispiża medja tat-trattament ta 'trastuzumab għal kull pazjent hija ta' madwar 52, {000 wan.

It-tul tat-trattament għal GC kien sopravivenza ħielsa mill-progressjoni (PFS) bi trastuzumab f'7,7 xhur. Jekk wieħed jassumi li l-piż medju tal-pazjent huwa 50-70 kg, l-ispiża medja tat-trattament ta 'kull pazjent li jirċievi trastuzumab huwa ta' madwar 70,500 wan.

Minħabba t-tnaqqis tal-prezz ta 'trastuzumab fl-assigurazzjoni medika, nistennew li r-rata ta' penetrazzjoni tat-trattament tilħaq it-80%. Għalhekk, nistmaw li d-daqs tas-suq ta 'trastuzumab huwa 52. 72-58. 46 biljun wan, li fosthom id-daqs tas-suq tal-kanċer tas-sider u l-kanċer gastriku huwa 11. {34-13. 62 biljun wan u 41. {38-44. 84 biljun wan rispettivament. Jekk wieħed jassumi li t-tnaqqis tal-prezz ta 'mediċini bijosimili huwa 30CHIMICAL%, bir-rata ta' sostituzzjoni ta '30%, 50% u 70%, id-daqs tas-suq ta' mediċini bijosimili huwa 11. {07-12. 28 biljun wan, 18. {45-20. 46 biljun wan u 25. 83-28. 65 biljun rispettivament. Il-bijosimilars ta 'trastuzumab, li huma mistennija li jiġu kkummerċjalizzati mill-aktar fis possibbli, huma Fuhong Hanlin u Anke Bio, li huma mistennija li jkunu l-ewwel li jaħtfu s-suq.

Bijoattività

Trastuzumab (Anti-Her 2) Trastuzumab huwa inibitur ta 'antikorpi ta' rikombinazzjoni umana li jeħel mar-reġjun extraċellulari ta '2.MW:145.53 kD.

Post immirat

Valur immirat

HER2

()

Studju in vitro

Trastuzumab (Anti-Her 2) teżerċita attività antitumor speċifika fiċ-ċelloli tat-tumur li tesprimi żżejjed is-2. trastuzumab jeħel mar-reġjun juxtamembrane tat-2 tagħha, u darba marbut mar-riċettur, dan l-antikorp jista 'jirregola l-espressjoni tagħha 2. Trastuzumab jinibixxi b'mod stivi l-ligand indipendenti mill-ligand tagħha 2- it-3 dimerizzazzjoni tagħha. Barra minn hekk, trastuzumab li jorbot mat-2 tagħha inibit il-qsim lyolytic tad-dominju extraċellulari tat-2 tagħha, li rriżulta f'livelli mnaqqsa ta 'p95CHIMICALBOOK-HER 2.TRASTUZUMAB jista' jwassal għar-regolazzjoni tal-passaġġ ta 'sinjalazzjoni PI3K u l-medjaturi ta' l-isfel taċ-ċiklu taċ-ċelluli 'l isfel bħal Cyclind1. Trastuzumab mhux biss inibix is-sinjalazzjoni tagħha, iżda wkoll ikkawża risponsi relatati mal-immunità fiċ-ċelloli tagħha 2- li jesprimu żżejjed. It-twaħħil ta 'trastuzumab jieħu riċetturi ta' FC fuq ċelloli effetturi immuni, li jwassal għal ċitotossiċità li tiddependi mill-antikorpi. Għalhekk, trastuzumab għandu effett antianġjoġeniku, li jbaxxi l-limitu ta 'apoptożi bbażat fuq il-kemjoterapija.

Riċerka in vivo

L-għoti kroniku ta 'trastuzumab għal firxa ta' mudelli ta 'annimali, inklużi primati, wera li trastuzumab huwa sigur. Fl-esperiment ta 'trattament aġġuvanti li jissimula mard sottoskopiku, Trastuzumab kien kapaċi jinibixxi t-tkabbir ta' tumuri ta 'tilqim makroskopiku li jinstabu ma' Chemicalbook għal {5-7 ġimgħat. Trastuzumab għandu attività sinifikanti kontra t-tumur u bħalissa qed jintuża fit-trattament tal-kanċer tas-sider. F'mudell in vivo, trastuzumab inaqqas id-densità ta 'microvessel fit-tilqim tal-kanċer tas-sider. Trastuzumab jaġixxi direttament fuq sinjali taċ-ċelloli tal-kanċer u indirettament fuq is-sistema immunitarja.

Informazzjoni dwar is-sigurtà

Dejta ta 'sustanzi tossiċi: 180288-69-1 (dejta ta' sustanzi perikolużi)

It-tags Popolari: Droga tal-kanċer ta 'l-antikorpi monoklonali ta' trastuzumab, iċ-Ċina trastuzumab fornituri ta 'mediċini ta' antikorpi monoklonali